湿包是压力蒸汽灭菌的常见灭菌失败现象之一, 多发生于纯棉布巾包装的器材包[ 1, 2] 。我院多年来通过对一些记录的湿包现象进行分析后, 发现多数湿包并非操作不规范而产生, 且湿包发生的部位和潮湿程度也有较大的差异, 需要采取针对性的措施才能有效避免湿包产生, 现报道如下。

1 材料与方法

1 .1 资料 我院消毒供应中心在 2004 ～ 2008 年,共记录了 2 台脉动真空压力蒸汽灭菌器在灭菌运行后产生的湿包 154 个, 其中金属器械包 133 个, 敷料包 21 个;所有产生湿包的器材包都符合预真空灭菌及装载量的要求;压力蒸汽为锅炉房输送, 质量较可靠 ;灭菌器的灭菌运行状态无异常。

1 .2 湿包记录 所有湿包记录由消毒员和质控护士共同确认, 记录的内容包括每个湿包产生的时间、灭菌器锅次和湿包产生的位置及特征等信息。另外,每个湿包记录后均附有由消毒员 、质控护士或灭菌器专业维护人员共同确认的原因分析及改进效果。

1 .3 方法

1 .3 .1 按湿包产生的现象描述分类 将湿包在灭菌器中产生的部位作为关注点进行整理和分类, 共分为内室排汽口上方浸湿型 、内室进蒸汽口周围浸湿型、内室四壁浸湿型 、载物架与器械包的接触面浸湿型和载物架几何体积中部潮湿型等 5 类, 并且归纳统计每类湿包产生的可能原因 。

1 .3 .2 按湿包产生的时间趋势分类 以年为单位,将 154 个湿包分成 5 组进行对比, 然后统计各组的湿包个数 。

1 .3 .3 湿包判别标准 参照卫生部《消毒技术规范》2002 年版的相关规定, 将器材包灭菌出锅后的湿包标准定义为 :( 1) 目测有浸湿现象。 ( 2) 手触摸潮湿感明显。( 3) 灭菌后的重量超过灭菌前的 3 %。符合任意一条均可定义为湿包[ 4] 。

2 结 果

2 .1 湿包的类型特点及原因 经分析和验证, 在 5种类型共 154 个的湿包中, 有 18 .2 %是因为灭菌器故障所致, 36 .4 %是因为灭菌包装器具的缺陷或器械的结构特点所致, 46 .4 %是因为灭菌装载上存在的缺陷所致, 见表 1 。

2 .2 改进措施效果 由于对各种类型的湿包采取了持续性的改进措施, 湿包的个数呈逐年下降趋势。见表 2 。

3 讨 论

压力蒸汽灭菌是医院首选的灭菌方法, 具有控制方便、效果可靠、费用经济等优点 。但是, 压力蒸汽灭菌属湿热灭菌, 灭菌过程中虽有一定量的冷凝水产生, 如果灭菌器正常灭菌运行后的器材包通常均较干燥, 不影响器材包的使用效果, 而湿包的产生是因为非正常灭菌导致, 其过于潮湿的包内环境可成为微生物传播的通道, 使之受到二次污染, 造成医院感染隐患[ 3] 。本调查结果表明, 我院的 154 个灭菌湿包有 18 .2 %是因为灭菌器故障所致, 36 .4 %是因为灭菌包装器具的缺陷或器械的结构特点所致,46 4 %是因为灭菌装载上存在的缺陷所致, 由此说明, 灭菌操作和灭菌包装不规范以及灭菌器故障是导致湿包产生的主要原因, 需要严谨的分析并针对性改进或预防才能有效避免湿包产生。

灭菌器故障导致的湿包虽然比例相对较少, 但此类湿包较隐形, 在灭菌过程中不易发现, 常规的 BD 试验和常规灭菌效果监测方法均难以反映此类故障, 并且产生的湿包危害性较大, 可引发严重的医院感染 。因此, 消毒员或灭菌器维修人员应加强对灭菌器的运行质量管理, 其中内室排汽单向阀和夹层疏水阀每天至少检测 1 次 。

灭菌包装方式存在的缺陷是导致湿包产生的主要原因之一, 特别是一些外来手术器械因为器械包装盒设计上的缺陷和大体积器械多, 常常在灭菌后产生单侧浸湿型湿包, 也常常影响手术的正常开展。对此, 我院采用更换器械包装盒、大包装器械分拆小包装和单个大体积器械吸水保护等措施, 结果较好地避免了湿包的产生 。

虽然灭菌操作不规范也是造成湿包的主要原因之一, 但只要消毒员和质控员在工作中遵循相关质量管理程序和操作规程, 可完全避免此类湿包的产生。因此, 消毒员和质控员必须加强职业培训, 掌握器材灭菌的高质量, 湿包的产生概率自然就会下降到最低限度。