压力蒸汽灭菌器的每一种灭菌程序循环一个程序周期需经预热后按启动开关, 开始时内室、夹层的温度 、压力, 内室抽真空, 蒸汽对物品的穿透, 温度压力达设定值进入灭菌行程, 灭菌行程结束后回常压,到物品干燥, 整个灭菌程序结束 。在灭菌程序行程循环中, 蒸汽的压力及质量, 灭菌器真空泵的功能等直接影响灭菌行程的进行 。新型灭菌器所配置的自动记录打印装置, 完整、准确 、动态记录灭菌循环中从按启动开关到循环结束每分钟内室温度( T1 ) 、夹层温度( T2 ) 及内室压力( P) 的变化过程, 通过对这些物理记录数据的分析, 可以有效了解灭菌各行程中参数值的变化及灭菌器配套系统的功能状态, 现将我们观察的结果报道如下 。

1 材料与方法

连云港千樱公司产 SCM-D15A( JS 、J) 1 .2 型带全自动打印装置的全自动灭菌器两台( 编号为南 、中) , 按常规方法装放物品及灭菌操作, 保存每锅记录图纸, 抽选较寒冷的 2008 年 1 月份和较暖和的2008 年 5 月份的记录图纸( 分别随灭菌器编号为南元、南 5 和中元 、中 5) , 其中 B-D 试验 105 份, 敷料程序 135 份, 器械程序 139 份, 共计 379 份。以每锅次灭菌循环记录从按启动时内室温度( T1 ) 、夹层温度( T2 ) 、内室压力( P) 的动态变化数据, 判定真空行程、穿透行程、灭菌行程、回常压及干燥行程所耗时段, 计算各时段均值, 设样本 >2 均值时或大于厂家使用说明书参数值 1 时为不合格数, 验证实际灭菌行程耗时与参数值的差异。 ( 使用说明书设定:B-D试验程序真空 3 次, 灭菌温度134 ℃, 维持4 min, 干燥 6 min ;敷料程序真空 3 次, 灭菌温度132 ℃, 维持10 min, 干燥 12 min ;器械程序真空 1 次, 温度132 ℃, 维持 8 min, 干燥 6 min 。本次观察真空行程 、穿透行程以总均值为准, 灭菌行程与厂方说明书行程设定参数值为准) , 器械程序做快速生物监测,从中分析判断灭菌器在灭菌循环中各行程时段的动态变化 。

2 结 果

两台灭菌器在按启动开关时( 预热后) 内室压力为 -0 .066 Mpa, 夹层温度 135 ℃, 灭菌行程结束,回常压 1 min, 干燥时间 :B-D 试验程序 6 min, 敷料程序 12 min, 器械程序 6 min 。内室温度( T1 ) 均值:南 44 .47 ℃, 中 35 .28 ℃;1 月份 39 .87 ℃, 5 月份39 .97 ℃。真空行程用时均值:B-D 试验程序 105份 12 min, 敷料程序 135 份 17 min, 器械程序 139份 4 min 。穿透行程用时均值:B-D 试验程序9 min,敷料程序 8 min, 器械程序8 min 。灭菌行程用时均值 :B-D 试验程序4 min, 敷料程序 10 min, 器械程序8 min 。见表 1 。

3 讨 论

两台灭菌器在按启动开关时内室压力 、夹层温度、回常压时间及干燥时间一致说明灭菌器预热尚可, 功能状态良好。在本次观察中, 按启动时内室温度南锅( 44 .47 ℃) 高于中锅( 32 .28 ℃) , 因南锅、中锅灭菌器于汽源以串联的方式连接, 南锅灭菌器首先接受蒸汽, 说明离汽源近内室预热温度要高, 但均<60 ℃, 许乐等[ 1] 在脉动真空压力蒸汽灭菌湿包原因分析与对策中述, 预热温度达不到 40 ～ 60 ℃范围易造成湿包 。1 月份与 5 月份内室温度在启动时无明显差异, 说明灭菌器预热不受季节气侯影响 。

从本次观察看出, 所有程序的真空行程、穿透行程、灭菌行程均有时间延长现象。灭菌行程参数设定:B-D 试验程序, 时间 4 min ;敷料程序, 时间10 min ;器械程序, 时间 8 min 。而 B-D 试验程序105 份中有 21 次灭菌行程时间延长, 最长一次达19 min 。敷料程序 135 份有 22 次灭菌时间延长, 范围11 ～ 13 min, 器械程序比较稳定有延时9 ～ 11 min的现象, 其原因从记录图看主要是内室温度低, 达不到设定参数而致时间延长 。真空行程、穿透行程在文献上无时间规定报道, 但从本次结果分析得出, 真空行程 B-D 试验程序 3 次真空, 均值 12 min, 在 B-D试验程序中有 17 次延时, 最长达32 min ;敷料程序3次真空, 均值 17 min, 有 30 次延时, 最长 48 min ;器械程序一次真空, 均值 4 min, 器械程序有 2 次延时最长 12 min 。 穿透行程 B-D 实验程序穿透均值9 min, 有 23 次延时, 最长 42 min ;敷料程序穿透均值 8 min, 有 25 次延时, 最长33 min ;器械程序穿透均值 8 min, 有 10 次延时, 最长21 min 。因各行程时间延长而造成灭菌循环总时间延长, 最长 B-D 试验65 min, 敷料程序 83 min, 器械程序 42 min 。从穿透时间均值表明蒸汽的穿透, B-D 试验程序难于敷料程序, 敷料程序难于器械程序 。

设备故障、蒸汽压力过高过低 、水源压力过低、排水口堵塞等原因均可造成真空行程、穿透行程 、灭菌行程时间延长而导致灭菌失败[ 2, 3] 。压力蒸汽灭菌方法灭菌效果安全可靠, 但要以科学的监测方法来验证其真正的灭菌器使用的情况[ 4, 5] 。过程记录数据能准确及时反映灭菌器运行时功能状态, 有效指导操作人员及时排除灭菌不利因素, 建议每锅物品出锅前, 先检查过程记录数据, 如有延时, 本批次物品不能放行。