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4组不同参数的高压灭菌方式对牙科手机性能影响的研究

[导读]高压灭菌对牙科手机的使用性能存在影响,几种不同参数的灭菌程序对牙科手机使用性能影响无特别差异, SIRONA型号牙科手机比 NSK型号牙科手机更能耐受高压灭菌的影响。

牙科手机是口腔治疗过程中的重要器械,几乎所有的操作都需要牙科手机配合来完成。由于担心对牙科手机的损害以及周转的问题,过去人们通常采用化学、微波、紫外线等消毒方法消毒牙科手机。而这些方法也仅适用于牙科手机表面的消毒灭菌,而不能彻底杀灭牙科手机内部的病原微生物,这些内部的病原微生物在牙科手机使用中通过气流水流,将会成为口腔科临床交叉感染最具危险的途径之一 [1 ] 。此外,化学消毒还存在对人体刺激和牙科手机部件的腐蚀,目前这些方法已经被逐渐淘汰。 2005 年 5 月卫生部颁布实施的《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》规定牙科手机必须达到“一人一用一灭菌”的要求 [2 ] 。压力蒸汽灭菌是目前口腔界广泛使用的灭菌方法。但高压蒸汽灭菌全过程均处于湿热状况下,对器械、物品有氧化、腐蚀作用,近年在使用中发现高压蒸汽灭菌对牙科手机的使用性能有一定影响。不同灭菌器以及同一灭菌器有不同灭菌程序,在已有的研究结果中意见不一。根据我国 YY0646 — 2008[ 3 ] 和欧洲 EN13060 2004的行业规定 [4 ] ,小型压力蒸汽灭菌器分为N 型、 S 型、 B型3种不同的类型,每种类型具有不同的灭菌周期和特定的使用范围。牙科手机属于 A 类空腔器械不适合用 N 型灭菌器(无预真空)灭菌,只适合S型或B型灭菌器灭菌。为保证牙科手机灭菌效果,本研究通过S 型和 B 型两种消毒炉的 4 种不同参数的高压灭菌方式对比研究高温高压对牙科手机使用性能的影响。

1  材料与方法

1.1  材料与设备   德国产SIRONA 型号以及日本产NSK 型 号 高 速 牙 科 手 机 各 20 把;加 拿 大 SICANSTATIM2000型卡式(以下简称卡式)灭菌器 1 台,意大利 MOCOM Extrema Plus脉动真空(以下简称脉动真空)灭菌器 1 台。

1.2  实验方法   选取新投入使用的SIRONA 型号以及 NSK 型号高速牙科手机各 20 把,分成 4 组,每组两种牙科手机各 5 把,分别于机体刻上 A , B , C , D ,以及组内牙科手机号数 1 , 2 , 3 , 4 , 5 。字母代表的组别信息向医师保密,仅有消毒室护士知晓。交于工作 5 年以上口腔内科医生同样用于牙体牙髓病的治疗,不固定医生使用(避免不同医生使用牙科手机对性能影响的差异)。同时要求每位医生不得在手机未达最高转速时使用(负载过大,瞬间加大摩擦),一次钻磨时间不得过长,每10min应停歇,连续使用超过30min应更换手机,且必须用水雾冷却(积热多,轴承易损)[ 5 ] 。科室是统一集中供气,保证气压在正常范围,避免人为因素对手机性能的影响。医生用后的牙科手机统一收回,由护士清洗干燥并机器注油养护,详细登记消毒次数。

4组牙科手机采用不同的消毒方法:第一组采用卡式灭菌器快速裸露灭菌,不干燥;第二组采用卡式灭菌器快速裸露灭菌,干燥 30min ;第三组打包封装后采用脉动真空灭菌器,常规灭菌程序,真空干燥20min ;第四组采用脉动真空灭菌器快速裸露灭菌程序,真空干燥2min 。 4组灭菌方法都定期做生物监测符合灭菌要求,每组每次灭菌有工艺、理化监测,保证灭菌质量。送维修标准:若某一牙科手机转速变慢、停转或转速不稳定,钻针不能有效切割牙体组织,而更换牙科手机装同一钻针可正常工作,则视该牙科手机需维修。由护士调配每把牙科手机的使用频率,以达到使用次数均等。记录每组每把牙科手机灭菌次数并统计维修次数,人为跌落碰撞引起牙科手机损伤维修需特殊注明不计入在内。

1.3  统计学方法   采用 SPSS19.0统计学软件对数据进行录入和分析,两种型号牙科手机之间进行 t 检

验,同种手机不同分组间进行方差分析,检验标准 α =0.05,以P <0.05为差异有统计学意义。

2  结果

   经过7个月的使用,每把手机共计灭菌930次,日本产 NSK 型号牙科手机在灭菌 266 次时出现故障报

维修,SIRONA 型号牙科手机在灭菌 358 次时报维修。对于 SIRONA 型 号 牙 科 手 机, 4 组 不 同 高 压 灭 菌程 序之间进行方差分析,差异无统计学意 义( P =0.304 )。对于 NSK型号牙科手机, 4组不同高压灭菌程 序之间进行方差分析,差异无统计学意 义( P =0.578 )。 SIRONA 型号牙科手机比 NSK 型号牙科手机总体平均维修率低,两种型号牙科手机平均维修次数进行 t 检验,差异有统计学意义( P <0.01 )。各组高压灭菌程序具体参数及牙科手机维修情况见表 1、表2。


3  讨论

   牙科手机是口腔科专业的医疗器械,不仅价格昂贵,而且结构精密,外部由金属外壳严密封闭,内部设有复杂的水、气管道及腔隙,不同部件采用不同材料,轴承用不锈钢,固定涡轮转子的 O 型圈用氟橡胶,保持转珠相对位置的保持器用高分子材料。某些不耐腐蚀的金属部件在高温情况下有可能发生氧化反应,发生锈蚀;当空气中的二氧化硫、氧化亚氮等气体经压缩和高温后有机会氧化生成酸,酸类物质积留在牙科手机内部部件上也可导致锈蚀 [6 ] 。这是有些口腔医生拒绝使用压力蒸汽灭菌牙科手机的原因。牙科手机在高压灭菌前一定要彻底清洗并注油养护以防腐蚀,有研究表明,充分注油养护后进行高温蒸汽灭菌的牙科手机,至少可耐受500次压力蒸汽灭菌处理 [7 ] 。有研究通过对5种不同品牌的牙科手机消毒不同次数后轴承性能研究发现,某些品牌牙科手机在消毒 300 次后转速显著下降,但仅下降 1.0%~3.5% [8 ] 。高湿热的压力蒸汽灭菌主要还会影响牙科手机轴承里保持器及密封圈,导致这些非金属部件老化而影响牙科手机的使用性能。此次实验通过两种品牌共40把牙科手机分别高温灭菌930次后, NSK型号牙科手机每把平均维修4.6  00 次, SIRONA 型号牙科手机每把平均 维修2.950次, SIRONA型号牙科手机维修次数低于 NSK型号牙科手机,差异有统计学意义,说明不同品牌的牙科手机对高压灭菌的承受力是不同的。

   牙科手机购买成本高,其维修保养费用也较高。据观察统计,在各口腔科室、诊所中每月支出的设备器械维修费中,50%~60% 是牙科手机维修费用[ 9 ] 。牙科手机涡轮转子内的保持器是高分子制品,它在长期高温中易老化,因而寿命缩短。橡胶减震密封圈( O 型圈)同样也存在高温加速老化问题,橡胶圈老化后会降低使用性能,致使牙科手机振感增加、转速下降等,保持器和橡胶圈的老化是牙科手机转速下降的主要原因。消毒灭菌及使用时间越长,非金属部件老化越明显,部件老化变形后,轴承精密度降低,可致转速下降,甚至停转。鉴于此,我们呼吁牙科手机制造商使用耐高温的轴 承 保 持 器 和 橡 胶 减 振 密 封 圈 [10 ] 。杜 瑞 瑛等 [11 ] 建议口腔科在保证灭菌效果的前提下选择灭菌时间短的灭菌器,这样可在一定程度上减少口腔临床牙科手机的损耗。邓小虹等 [12 ] 研究认为,为了减少压力蒸汽灭菌对牙科手机使用性能的影响,对牙科手机可不进行包装灭菌,应使用灭菌全过程为6min的快速压力蒸汽灭菌器灭菌牙科手机。相反杨宝慧等 [13 ]研究认为,3次预真空消毒彻底,对牙科手机轴承损伤较小,是目前最适合的牙科手机消毒方法之一。但在本次研究中,两种品牌的牙科手机的 4 组不同高压灭菌参数对牙科手机使用影响之间的比较,差异均无统计学意义。在全程共6min的裸露灭菌程序组,平均维修次数并不比其他组低,查看维修记录,此组牙科手机因轴承锈蚀而维修的占多数,可能与此组灭菌程序无干燥时间有关。压力蒸汽灭菌是利用高湿热蒸汽杀灭微生物,全过程均处于湿热状况下。热蒸汽中含有溶解氧、二氧化碳以及水中一些杂质产生的硫化氢、氯化物等,对被灭菌物品可产生氧化作用,对金属产生晶间腐蚀,通常金属在高温下的氧化速度比在低温下快得多,在潮湿环境中比干燥状态下容易锈蚀使被灭菌物品的使用寿命降低。因此,较长时间的压力蒸汽灭菌持续高湿热状态显著降低这类器械的有效使用寿命,而真空灭菌器大大减少了高温灭菌的持续时间,各组灭菌程序的温度及持续时间差别不大,灭菌时间差异主要在于干燥时间的长短以及抽真空时间和升温时间。牙科手机轴承都是金属的,潮湿的环境可能对轴承的锈蚀比干燥状态下更严重,虽然快速灭菌程序减少干燥时间而缩短了灭菌全程时间,对橡胶密封圈等的损坏可能减少,但对结构复杂的牙科手机的性能影响可能还有待更细致的研究。

4  小结

   高温高压灭菌器对牙科手机机械性能的影响确实存在,不同品牌的牙科手机对高压灭菌的耐受也是有差别的。因此,在选择牙科手机时,应选用非金属配件是耐高温材料的牙科手机 [14 ] 。同时在考虑价格的同时也应考虑牙科手机对高压灭菌的耐受力,耐受力好的使用期长,平均价格就下降了。在选择压力蒸汽灭菌器程序时,应根据物品的性质及包装方式选择正确的程序才能保证灭菌效果。通常认为灭菌时间短对器械的影响小,故目前卡式消毒炉的快速裸露灭菌方式在很多口腔科以及诊所里使用广泛。此研究中快速裸露灭菌所需灭菌时间短,但对牙科手机的性能影响并无特别优势,故不建议临床常规使用,仅在牙科手机周转不够时可采用,但一定在 4h 内使用 [2 ] 。建议临床科室购买足够数量的手机,包装灭菌干燥,既方便储存,也更符合消毒灭菌要求,对牙科手机的外表也能起到一定的保护作用。





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