国内现有生产压力蒸汽灭菌器的厂家共三十几家，主要分布于上海、广东、山东、江苏等地区[4] 。

2014 年由国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心牵头，在全国范围内对立式压力蒸汽灭菌器进行抽样检验。该抽验从全国各地的生产经营单位抽取样品 12 批次，排除 2 例无效抽样批次，最终有效抽验批次为 10，重复生产厂家抽验批次为 0。统计有效抽验批次样品的结构特性，如图 1 所示。我们发现 100% 的抽验样品属于下排气式压力蒸汽灭菌器，且其中 70% 的产品需要人工手动排冷空气，40% 的产品无定时功能或仅使用模拟定时装置定时，30% 的产品使用模拟刻度装置来设置灭菌温度，50% 的产品无安装联锁装置。

下排气式蒸汽灭菌器采用了简单的重力置换作用来排除冷空气，相对于预真空式压力蒸汽灭菌器，这种蒸汽灭菌器的特点是结构较简单，成本低，但冷空气排除不够彻底，残留的冷空气会阻隔蒸汽与物品接触，降低蒸汽的渗透性，适用于对灭菌要求不严格的负载，如医院里的工作服，实验室用培养皿等。但是对于医用导管类，金属手术器械等负载的灭菌效果不佳，如错误地使用下排式蒸汽灭菌器对医用导管类，外科手术器械等物品灭菌，严重时可能会产生感染导致的医疗事故，故应要注意灭菌负载的类型。医院等医疗机构的消毒供应室应注意建立分类灭菌的技术规范。

手动排除冷空气的操作需要在蒸汽灭菌器加热过程中手动开启放汽阀。灭菌室内的冷空气在重力的作用下往下沉，在放汽阀开启瞬间被高压热蒸汽挤出灭菌器。这个操作对排放压力，排放时间，排放次数有严格要求，必须要经验丰富且有资格的操作人员才能操作，否则可能会残留大量冷空气，无法达到设定灭菌温度，造成无效的灭菌操作。对于社区医院等小规模的医疗机构，操作人员的素质参差不齐，需要加强培训和记录。

用模拟器件来设置灭菌温度和灭菌时间会产生较大的人为读数误差，影响实际灭菌效果。而无定时装置的情况下，完全依靠人工计时，又将引入更大的人为风风险，例如，人为的定时误差、疏忽职守等。而且，更严重的是，这种定时和温度设置方式不能对操作人员设置使用权限，会出现任何人任意设置或更改灭菌温度的可能，如果设置温度过低，可能导致灭菌不合格，如果设置温度过高，可能产生一定的安全风险。

压力蒸汽灭菌器在运行过程中会产生高温高压的蒸汽，当灭菌温度为 134˚C 时，产生的灭菌压力为 0.304MPa（绝对压力）。如果压力蒸汽灭菌器使用的是快开门式的开门装置，错误的按钮操作会使灭菌腔的门突然开启。如果灭菌周期正在运行，高温高压的蒸汽会对附近的操作人员产生巨大的伤害。因此，YY1007-2010 规定快开门式立式压力蒸汽灭菌器必须安装联锁装置，以对操作人员的误操作实施防护。对于其他非快开门式的立式压力蒸汽灭菌器，标准没有严格的限制，但是为了防止烫伤等意外的发生，建议尽量安装联锁装置。

国内当前生产的立式压力蒸汽灭菌器为了迎合广大中低端市场的需要，通常采用比较简单的结构和设计，部件也尽量精简，以手动操作为主，整体技术水平不高，效率低，容易造成各种人为误差。